冷凍幹燥簡稱凍幹是將需要幹燥的藥物溶液預先凍結成固體然後在低溫低壓條件下從凍結狀態不經過液態而直接升華除去水分的一種幹燥方法由於整個操作過程都處於低溫狀態故這種方法尤其適用於熱敏性蛋白質藥物製劑的製備。而凍幹後的蛋白質藥物呈疏鬆狀餅塊樣，不僅有利於保存而且有利於蛋白質藥物重溶後的複性。顯然，凍幹技術為理化性質不穩定的蛋白質藥物製劑提供了一種有效的製備方法然而凍幹過程是一個複雜的相變過程，在凍結、凍融、幹燥和儲存過程中存在著多種誘導藥品中蛋白質變性的因素，故常需使用一些保護劑來穩定處方中的蛋白質。
由於
羞羞草视频凍幹過程存在多種應力損傷，因此保護劑保護藥品活性的機理也是不同的，可以分為低溫保護和凍幹保護。
對於低溫保護，目前被廣為接受的液體狀態下蛋白質穩定的機理之一是優先作用原理。優先作用是指蛋白質優先與水或水溶液中的保護劑作用。在有起穩定作用的保護劑存在的條件下，蛋白質優先與水作用（優先水合），而保護劑優先被排斥在蛋白質區域外（優先排斥）。在這種情況下，蛋白質表麵就比其內部有較多的水分子和較少的保護劑分子。優先作用原理同樣適用於冷凍-融解過程。蛋白質保護劑，在溶液中被從蛋白質表麵排斥，在凍結過程中能夠穩定蛋白質。但是優先作用機理不能*解釋用聚合物或蛋白質自身在高濃度時保護蛋白質的現象。
在羞羞草视频中，凍幹保護劑作用簡單來說就是為了使某些製劑能成功地進行真空冷凍幹燥、改善凍幹產品的溶解性和穩定性、使凍幹產品有美觀的形狀等。需要在液體製劑中加入一些附加物質，它們就是保護劑，保護劑對凍幹製品必須是化學惰性的。
下麵來總結下凍幹保護劑不同領域的應用作用：
1、細菌、病毒等微生物需要在特定的培養介質中生長繁殖，但是這些培養介質與微生物往往難以分離，它們能成功地凍幹在這些培養介質之中。例如肉湯、脫脂乳和蛋白質等。
2、有些凍幹製劑濃度很低，幹物質含量極少，凍幹時已經幹燥的部份會被升華氣流帶走。為了提高濃度，增加幹物質的含量，使凍幹後的產品能形成較理想的團塊，因此需要加入填充物質，使固體物質的濃度在4％～25％之間。這些填充物或賦形劑是蔗糖、乳糖、肌醇、脫脂乳、水解蛋白、葡聚糖、山梨醇、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）等。
3、有些生物活性物質特別脆弱，在冷凍和幹燥時由於物理或化學原因會受到危害，因此需要加入一些保護劑，以減少在冷凍和幹燥中的損害。例如二甲亞碸、甘油、右旋糖苷、糖類和PVP等。
4、加入某些物質可以提高產品的崩解溫度，使產品容易凍幹。它們是甘露醇、甘氨酸、右旋糖苷、木糖醇和PVP等。
5、為了改變凍幹製劑的酸堿度，從而提高共晶點，以利於凍幹。它們是碳酸氫鈉、氫氧化鈉等。
6、為了改進產品貯存的穩定性，提高貯存溫度，延長貯存時間。它們是一些抗氧化劑，例如維生素C、維生素E、氨基酸、硫代硫酸鈉、硫脲、卵磷脂和水解蛋白等。
7、加入某些物質可以消除自由基團，增加凍幹產品的穩定性。它們是氨基酸、維生素K、維生素C、硫脲、亞硫酸化合物、天門冬氨酸鈉等。
常用的保護劑有如下幾類物質：
a、糖類/多元醇：蔗糖、海藻糖、甘露醇、乳糖、葡萄糖、麥芽糖等；
b、聚合物：HES、PVP、PEG、葡聚糖、白蛋白等；
c、無水溶劑：乙烯乙二醇、甘油、DMSO、DMF等；
d、表麵活性劑：Tween 80等；
e、氨基酸：L-絲氨酸、穀氨酸鈉、丙氨酸、甘氨酸、肌氨酸等；
f、鹽和胺：磷酸鹽、醋酸鹽、檸檬酸鹽等；
