國內藥機市場需求持續增長，國產裝備尤為受益。醫藥凍幹機由於無幹縮、複水性好、含水分少、包裝後可在常溫下長時間保存和運輸，越來越受人們的青睞，被廣泛應用於製藥工業的各個方麵。
醫藥凍幹機是一種用於藥物凍幹(即凍幹)過程的專業設備。它在醫藥製造和研究領域扮演著重要角色，能夠將藥物或其他生物製品從液態轉化為幹燥狀態，以便長期保存和運輸。
以下，小編將介紹關於醫藥凍幹機應用方案工藝建議：
1.藥品準備和預凍：
為了有利於幹燥和凍幹後能形成穩定的多孔結構，藥品溶液必須保持一定濃度，對於激素、酶、疫苗等劑量相對較小的熱敏性藥品，為了增加凍幹品結構的牢固和外觀的平整，大多需要添加賦性劑。
對於大分子生物蛋白類藥品或具有生物膜結構緩釋類藥品，為防止凍幹過程中蛋白質的變形或膜結構的破壞，需要加入適當的凍幹保護劑。
藥品預凍最終溫度，要低於藥品溶液的玻璃轉化溫度Tg或共晶溫度Te。
2.主幹燥過程：
藥品的幹燥是由上而下，由外而內的過程，升華所需的能量通常來自於放置藥品的隔板帶來。因此在生物製藥領域中，醫藥凍幹機的隔板是需要有控溫的功能。
隔板的溫度設定往往需要憑借對樣品的認知以及經驗進行：
如果控溫過低，隔板提供的熱量小於升華所需的能量，升華速率下降，幹燥時間延長，能耗增加；
如果控溫過高，隔板提供的的熱量大於升華所需的能量，容易發生噴瓶或瓶底變空。
實驗人員通過觀察冷凍幹燥實驗進行中測得的凍幹曲線，如果下述3點均滿足的話，可適當升高層板溫度，加快升華速率：
(1)產品溫度低於共晶點和崩解溫度5℃；
(2)樣品腔壓力是產品溫度所對應的飽和蒸氣壓的10%-30%；
(3)冷阱溫度低於產品溫度20℃。
3.解析幹燥：
解析幹燥，即二次幹燥，是通過較高的溫度及較低的壓力來除去產品中剩餘的約10%的結合水的過程。在該過程中，產品溫度可以加熱到一個不會損害產品的最高許可溫度，通常根據產品特性及穩定性實驗衡量。
解析幹燥時，由於產品中逸出的水分比升華時減少，冷阱捕獲的水蒸汽減少，因此冷阱溫度會降低，冷阱溫度的降低又使凍幹箱的真空度進一步提高，一般應在該狀態下維持2～3h以上，使產品內殘餘水分的含量達到合格的要求.
4.裝封過程：
一般都是在凍幹機內利用加塞/壓蓋係統，將半塞的瓶塞壓緊；也可以在加塞前，填入氮氣後，在進行密封包裝。
應用：
醫藥凍幹機廣泛應用於製藥行業，可用於凍幹藥物、疫苗、酶、蛋白質、細胞培養物等生物製品的製備和處理。它在以下領域中具有重要作用：
1.製藥工業：用於製造穩定的藥物製劑，延長其保存期限，並方便運輸；
2.醫學研究：用於製備試劑、抗體和其他生物製品，以支持醫學研究和診斷應用；
3.醫療領域：用於製備臨床使用的藥物和疫苗，確保其安全性和有效性；
4.生物技術：用於製備蛋白質和酶等生物製品，以滿足工業和科研需求。
